新闻资讯欧洲医疗制造再添新能力：万诺 Gruiu 生产基地获得 ISO 13485 认证

罗马尼亚 Gruiu 生产基地通过 ISO 13485 认证，进一步增强万诺欧洲医疗制造能力

万诺位于罗马尼亚 Gruiu 的生产基地成功通过 ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证。作为医疗器械行业广泛认可的国际质量管理标准，此次认证进一步彰显了万诺致力于为医疗科技与生命科学（Medtech & Life Sciences）行业提供高品质、高可靠性电子解决方案的坚定承诺。

依托多年在医疗电子开发与电子制造领域积累的丰富经验，万诺现已将罗马尼亚 Gruiu 生产基地纳入全球 ISO 13485 认证体系，与欧洲已获得认证的 Steinach、Mendrisio、Zizers 及 Varaždin 生产基地保持一致的质量标准。此次认证也进一步提升了万诺在欧洲战略性最佳成本区域（Best-Cost Country）的制造能力，实现了制造效率与质量保障的有机结合。

万诺质量与 ESG 负责人 Josipa Maršanić 表示：“Gruiu 生产基地成功通过 ISO 13485 认证，充分体现了万诺始终坚持质量、合规与创新的发展理念。这也进一步巩固了万诺作为欧洲医疗技术企业值得信赖的电子制造合作伙伴地位。”

为医疗技术行业提供卓越制造支持：

值得信赖的合作伙伴：欧洲各生产基地执行统一的质量管理体系，持续满足法规要求和客户期望
可靠的质量保障：所有生产流程均采用基于风险的方法，并严格符合国际医疗器械质量管理标准要求
更高效的交付与规模化生产能力：Gruiu 基地位于欧洲最佳成本区域，为客户提供兼具效率与成本优势的制造服务
贴近欧洲市场，打造更具韧性的供应链：完善的欧洲制造网络有助于缩短交付周期，提升供应链的稳定性与灵活性

此次认证不仅进一步提升了客户获得高质量制造服务的能力，也体现了 Gruiu 生产基地在万诺欧洲制造网络中的持续发展与不断增强的重要作用。自 2024 年完成对 Schurter 相关业务的收购以来，罗马尼亚 Gruiu 生产基地已顺利融入万诺全球制造网络。除 ISO 13485 认证外，该基地近期还相继获得 ISO 14001、ISO 45001 及 ATEX 认证，充分体现了万诺在质量管理、环境保护、职业健康与安全以及电子制造领域持续追求卓越的坚定承诺。